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常州制药厂有限公司卡托普利片首批通过一致性评判
作者:管制员    发布于:2018-07-11 15:10:07    文字:【】【】【
摘要:常州制药厂有限公司卡托普利片首批通过一致性评判

常州制药厂有限公司卡托普利片首批通过一致性评判

日前,常州制药厂有限公司传来喜信——我公司生产的卡托普利片经国家药品监视管制局审查,适应质料和疗效一致性评判请求,成为该品种首批通过一致性评判的企业,常州制药厂有限公司也成为上海医药集团内首家有仿制药品种通过一致性评判的企业。

卡托普利作为血管风险素打算酶抑制剂,不但能有用众数血压,还有厘革心衰的成效。该品种由美国施贵宝公司首次研制,1981年被FDA批准在美国上市,常州制药厂有限公司卡托普利片为国内首仿,1983年报批,1984年获批生产(批准号:苏卫药准字(84)3121-1号),2002年地标升国标,批准文号变动为:国药准字H32023731。众年来,我公司卡托普利片卖出占天地墟市50%以上的墟市份额,在医生和患者群体中有很高的品牌知名度,根据有关次第,率先通过一致性评判的品种将在墟市准入、招投标、医保支付等众方面享有优待兵法,因此我公司卡托普利片墟市卖出将持续扩展墟市份额,进一步奠定墟市龙头地位。

常州制药厂有限公司于1949年资助,与共和国同龄,现为上海医药集团治下中心工业企业之一,是一家集化学原料药、化学药制剂并重的综合性国际化高新技术企业。全盛棋牌品类涵盖心脑血管药物、风湿免疫类药物、抗肿瘤药物、抗生素、保健品五大系列,拥有30余种原料药,150众种针剂、片剂、胶囊剂全盛棋牌,其中瑞舒伐他汀钙片完成出口美国墟市,成为国内为数不众的制剂全盛棋牌出口企业,在业内享有“心脑血管药物专家工厂”的美誉。

业界认为,仿制药质料与疗效一致性评判对药企来说是大浪淘沙的进程,此次我公司卡托普利片率先通过一致性评判,不但评释了该品种与原研药质料和疗效一致,能够通通完成原研替代,而且注解了公司在技术研发、质料尺度等中心企业竞争力上通通很强的气力。

常药人想着用药人,常州制药厂有限公司将持续践行“关爱生命康健,提高生存质料”,良心做药,永不止步!

 

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